Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova bolezen - anti-parkinson drog, druge dopaminergičnih agenti - v kombinaciji z levodopo je navedena tasmar / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri bolnikih z levodopo odziven idiopatske parkinsonove bolezni in motor nihanja, ki se niso odzvali na ali so prenašali drugih zaviralci katehol-o-metiltransferaza (comt). zaradi tveganja potencialno usodne, akutne poškodbe jeter, tasmar ne bi smeli obravnavati kot prvo vrstico dodatek terapije levodopa / benserazide ali levodopa / carbidopa. ker tasmar naj se uporablja le v kombinaciji z levodopa / benserazide in levodopa / carbidopa, ki jih je predpisal informacije za te levodopa preparati, ki se uporablja tudi za njihove sočasna uporaba z tasmar.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - zyclara je indicirano za lokalno zdravljenje klinično značilno, -hyperkeratotic, -hipertrofična, vidne ali otipljiv aktinična keratoza poln obraz ali proćelav lasišča v imunokompetentni odrasli, ko so druge možnosti za lokalno zdravljenje kontraindiciran ali manj primerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohidrat - hepatitis b - antivirusi za sistemsko uporabo - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b. entecavir mylan je prav tako primerna za zdravljenje kronične hbv okužbe v nucleoside naivno pediatričnih bolnikih od 2 do.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout pripravki - febuxostat mylan je indiciran za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemija pri odraslih bolnikih, kemoterapijo za haematologic malignomi srednjim do visoko tveganje tumor lizo sindrom (tls). febuxostat mylan je indiciran za zdravljenje kronične hyperuricaemia v razmerah, v katerih urate nanašanja je že prišlo do (vključno z zgodovino, ali prisotnost, tophus in/ali uričnega artritisa). febuxostat mylan je navedeno v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je označen kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non‑small cell lung cancer (nsclc) z aktiviranjem mutacije z egfr‑tk.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - insulin glargin - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - oftalmologi - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid mylan je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:- na novo diagnosticirana nizko ali srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z vsemi trans retinojske kisline (atra)- relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline receptorjev alfa (pml/rar alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid ni beenexamined.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - angiotensin ii acetat - hypotension; shock - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - giapreza je primerna za zdravljenje neodzivna hipotenzija pri odraslih z septičnega ali druge distribucijske šok, ki še vedno hypotensive kljub zadostnemu obseg vrnitve v prejšnje stanje in uporabo kateholaminov in drugih razpoložljivih vasopressor terapije.